Legalna apteka

Adam Szurpicki

radca prawny

Członek Okręgowej Izby Radców Prawnych we Wrocławiu. Prowadzi własną Kancelarię. Doradza przedsiębiorcom, głównie w branży budowlanej, e-commerce oraz farmaceutycznej. Specjalizuje się także w prawie upadłościowym i naprawczym oraz prawie żywnościowym...
[Więcej >>>]

Skontaktuj się

Zmiany we wniosku o udzielenie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej

Adam Szurpicki22 stycznia 2016Komentarze (0)

Jeśli zamierzasz złożyć wniosek o udzielenie zezwolenia, mam kilka podstawowych informacji.

Wraz z nowym rokiem uległa zwiększeniu opłata za jego wydanie. Obecnie wynosi 9 250 zł (zmiana zezwolenia to wydatek 1 850 zł).

Z dniem 12 grudnia 2015 r. weszła w życie nowelizacja ustawy Prawo farmaceutyczne, co spowodowało, że uległy zmianie informacje, które jesteś zobowiązany podać we wniosku.

Wytłuściłem dane, których nie było w poprzedniej wersji ustawy.

Ubiegając się o udzielenie zezwolenia na prowadzenie apteki składasz wniosek zawierający:

1) oznaczenie podmiotu, jego siedzibę i adres, a w przypadku podmiotu będącego osobą fizyczną – imię, nazwisko oraz adres prowadzenia działalności gospodarczej;

2) numer NIP oraz numer PESEL lub – gdy ten numer nie został nadany – numer paszportu, dowodu osobistego lub innego dokumentu potwierdzającego tożsamość, w przypadku gdy podmiot jest osobą fizyczną;

3) numer we właściwym rejestrze;

4) wskazanie adresu apteki;

5) nazwę apteki, o ile taka występuje;

6) datę podjęcia działalności;

7) datę sporządzenia wniosku i podpis składającego wniosek;

8) dane apteki, takie jak numer telefonu, numer faksu, adres e-mail, adres strony www, jeśli apteka takie posiada;

9) dni i godziny pracy apteki

Do wniosku o udzielenie zezwolenia na prowadzenie apteki powinieneś dołączyć odpowiednie załączniki. Tak jak poprzednio, należy podać imię i nazwisko farmaceuty odpowiedzialnego za prowadzenie apteki.

Dodatkowo, oprócz dokumentów potwierdzających spełnienie wymagań stawianych kierownikowi apteki, musisz wskazać jego identyfikator jako pracownika medycznego, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia.

We wspomnianej ustawie tak o to zdefiniowano ten identyfikator:

Identyfikator pracownika medycznego stanowi numer prawa wykonywania zawodu, a w przypadku osób, którym nie nadano numeru prawa wykonywania zawodu, numer PESEL. W przypadku osób, którym nie nadano numeru prawa wykonywania zawodu oraz numeru PESEL, identyfikator pracownika medycznego stanowi numer identyfikacyjny określony w przepisach wydanych na podstawie art. 18.

Rocznica Legalnej Apteki

Adam Szurpicki20 stycznia 2016Komentarze (0)

Minął kolejny rok. Nie tylko kalendarzowy, ale i pierwszy rok mojego blogowania.

Dokładnie 11 stycznia 2015 zamieściłem pierwszy wpis. 🙂

Warto go krótko podsumować.

Na początku dziękuję Ci za to, że go odwiedzasz (niektórzy regularnie). Trafiałeś tu z innych portali np. lexmonitor, znamswojeprawo lub rynekaptek. Jednak główne źródło odesłań to „Wujek” Google.

Jeśli chodzi o poczytność, to oczywiście z każdym miesiącem i wpisem liczba odwiedzin bloga się zwiększała.

To jest 10 najbardziej popularnych wpisów w roku 2015:

Numer 1 zdominował pozostałe. Miał on aż czterokrotnie więcej wyświetleń niż wpis z drugiej pozycji. Jak widać wpisy, które się cieszyły szczególnym powodzeniem dotyczyły przekształceń, a także wymagań co do prowadzenia aptek.

Z naszych spotkań wynikało, że przekształcenie działalności np. w spółkę z o.o. wynikało z potrzeby sprzedaży apteki lub kontynuacji działalności przez osoby bliskie.

Dzwoniliście, pisaliście i spotykaliście się ze mną. Cieszy to niezmiernie. Jednocześnie oznacza, że ten blog stanowi most dzięki, któremu możemy się poznać bliżej.

Jak widać zakładka „O mnie” również cieszyła się popularnością. To potwierdza tylko, jak jest ważna. Przecież każdy z nas lubi wiedzieć z kim nawiązuje współpracę, mieszka po sąsiedzku lub pracuje. To naturalne.

Zawodowo, był to dla mnie rok szczególnie pracowity, ale i dający pełnię satysfakcji. Nie wszystkie sprawy były oczywiste. Jednak to one obdarzają nas największym doświadczeniem. Nie zawsze się wygrywa, jak to w życiu. Jednak można ograniczyć znacznie negatywne konsekwencje działań, np. jeśli chodzi o dotkliwe kary Wojewódzkich Inspektorów.

Także…. z „radcą/adwokatem bezpieczniej”. 🙂 Wystarczy czasem zwykła porada.

Mam nadzieję, że w kolejnym roku znajdziesz również pomocne informacje i może będziemy mieli okazję się poznać. Na co oczywiście liczę.

Jeszcze raz dziękuję Ci za ten wspólny pierwszy rok!

Wspólne logo – sprzedaż wysyłkowa

Adam Szurpicki23 grudnia 2015Komentarze (0)

Po analizie statystyk bloga okazało się, że jedna z częściej wyszukiwanych fraz, którą wpisywaliście, dotyczyła aptek internetowych. W związku z tym, dzisiejszy wpis dotyczy infromacji, które powinny się znaleźć obowiązkowo na Twojej stronie.

Dla przypomnienia, jakie informacje powinny się tam znaleźć, Dolnośląski WIF wydał w grudniu Komunikat.

Znajdziesz go tutaj.

Na stronie internetowej, na której produkty lecznicze są oferowane do wysyłkowej sprzedaży, zamieszcza się:

1) dane kontaktowe właściwego wojewódzkiego inspektoratu farmaceutycznego, w tym co najmniej:

a) nazwę urzędu,

b) adres siedziby,

c) adres poczty elektronicznej,

d) numer telefonu lub faksu;

2) wyraźnie widoczne wspólne logo, o którym mowa w art. 85c ust. 3 dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. UE L 311 z 28.11.2001, str. 67; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 27, str. 69), zawierające hiperłącze do rekordu w wykazie, o którym mowa w art. 115 ust. 2 pkt 5 ustawy, odnoszącego się do placówki prowadzącej tę stronę internetową;

3) odesłanie do informacji, o których mowa w art. 115 ust. 2 pkt 1-3 ustawy;

4) odesłanie do Krajowego Rejestru Zezwoleń Na Prowadzenie Aptek Ogólnodostępnych, Punktów Aptecznych oraz Rejestru Udzielonych Zgód na Prowadzenie Aptek Szpitalnych i Zakładowych, o którym mowa w art. 107 ust. 5 ustawy.

Więcej informacji w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 26 marca 2015 r. w sprawie wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych.

Jednym z ważniejszych, jest obowiązek zamieszczenia na stronie internetowej wspólnego loga.

Wzór logo znajdziesz w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) nr 699/2014 z dnia 24 czerwca 2014r. w sprawie projektu wspólnego logo umożliwiającego identyfikację osób oferujących ludności produkty lecznicze w sprzedaży na odległość oraz w sprawie technicznych, elektronicznych i kryptograficznych wymogów umożliwiających sprawdzenie autentyczności wspólnego logo (Dz. Urz. UE L 184 z 25.6.2014, str5), które obowiązuje od dnia 1 lipca 2015r.

Wygląda tak:

Na koniec kilka danych technicznych:

– w białym prostokącie na środku (po lewej stronie) wspólnego logo umieszcza się flagę narodową państwa członkowskiego miejsca zamieszkania osoby fizycznej lub siedziby osoby prawnej dostarczającej ludności produkty lecznicze w sprzedaży na odległość w drodze usług społeczeństwa informacyjnego

– język tekstu widniejącego na wspólnym logo określa państwo członkowskie, o którym mowa w zdaniu powyżej,

– minimalna szerokość wspólnego logo wynosi 90 pikseli

– wspólne logo jest statyczne.

Szczegółowe dane co do kolorów referencyjnych odnajdziesz w przywołanym rozporządzeniu Komisji.

I życzenia 🙂

Z okazji nadchodzących Świąt Bożego Narodzenia i mijającego roku 2015 życzę Ci drogi czytelniku :

Szczęścia, zdrowia i sukcesów w życiu prywatnym oraz zawodowym.

Aby każdy dzień dawał wiele satysfakcji.

Niech Nowy Rok przyniesie nowe możliwości oraz wykorzystane szanse !

Nowa opłata – opłata reklamowa

Adam Szurpicki07 października 2015Komentarze (0)

Kontynuując temat szyldów i tablic reklamowych chciałbym zwrócić Twoją uwagę na pewne regulacje, które mogą się niestety przełożyć na dodatkowe wydatki w prowadzonej działalności gospodarczej. Nie tylko w branży farmaceutycznej.

Na podstawie ustawy z dnia 24 kwietnia 2015 r. o zmianie niektórych ustaw w związku ze wzmocnieniem narzędzi ochrony krajobrazu wprowadzono do ustawy o podatkach i opłatach lokalnych przepisy art. 17a i 17b.

W związku z tą nowelizacją, od dnia 11 września 2015 r. gmina uzyskała prawo podjęcia uchwały o warunkach sytuowania obiektów reklamowych, co przekłada się na prawo pobierania tzw. opłaty reklamowej od umieszczonych tablic reklamowych lub urządzeń reklamowych.

Zmiana ta przyznaje dyspozycję dla organów samorządowych, a więc ostateczne brzmienie regulacji określą uchwały rady gmin.

Opłata będzie dotyczyć:

właścicieli nieruchomości lub obiektów budowlanych, z wyłączeniem nieruchomości gruntowych oddanych w użytkowanie wieczyste,
użytkowników wieczystych nieruchomości gruntowych,
posiadaczy samoistnych nieruchomości lub obiektów budowlanych,
posiadaczy nieruchomości lub ich części albo obiektów budowlanych lub ich części, stanowiących własność Skarbu Państwa lub jednostki samorządu terytorialnego, jeżeli posiadanie:
a) wynika z umowy zawartej z właścicielem, Agencją Nieruchomości Rolnych lub z innego tytułu prawnego,
b) jest bez tytułu prawnego, jeżeli na tych nieruchomościach lub obiektach budowlanych znajdują się tablice reklamowe lub urządzenia reklamowe, niezależnie od tego czy na tablicy reklamowej lub urządzeniu reklamowym eksponowana jest reklama.

Zgodnie z art. 17b. ustawy o podatkach i opłatach lokalnych opłata reklamowa będzie składała się z części stałej i zmiennej.

Część stała będzie miała zryczałtowaną wysokość ustaloną przez gminę (maksymalnie 2,50 zł dziennie za obiekt). Część zmienna będzie zależeć od wielkości pola powierzchni tablicy lub urządzenia reklamowego służących ekspozycji (do 20 groszy dziennie za każdy metr kwadratowy).

Zwolnienie z opłaty następuje, jeżeli:

reklama nie jest widoczna z przestrzeni dostępnych publicznie lub
reklama stanowi szyld, o ile jest on zgodny z zasadami i warunkami sytuowania obiektów małej architektury, tablic reklamowych i urządzeń reklamowych oraz ogrodzeń;
reklama wynika z obowiązku nałożonego przepisami prawa;
reklama służy wyłącznie do upowszechniania informacji:
a) trwale upamiętniającej osoby, instytucje lub wydarzenia,
b) o charakterze religijnym, związanym z działalnością kościołów lub innych związków wyznaniowych, jeżeli tablica reklamowa lub urządzenie reklamowe sytuowane są w granicach terenów użytkowanych jako miejsca kultu i działalności religijnej oraz cmentarzy.

Kolejne narzędzie do zasilenia budżetów gmin. Choć z pewnością wyeliminuje reklamy, które dawno powinny zniknąć z budynków. Za niezastosowanie się do przepisów przewidziano kary za każdy dzień umieszczenia reklamy: iloczyn powierzchni nośnika oraz 40-krotności ustalonej przez gminę stawki.

Kara pienężna za niedozwoloną reklamę apteki

Adam Szurpicki06 października 2015Komentarze (0)

Prowadząc sprawy klientów, w szczególności w zakresie postępowań administracyjnych wszelkiej maści, wielokrotnie spotykam się z próbami uniknięcia skutków (głównie finansowych) podjętych działań.

Często bywa, że klient próbował sam się ratować z opresji, co bez żadnej konsultacji prawnej wyłącznie pogorszyło sytuację. Nie wspominając o pomysłach nie zawsze zgodnych z „literą prawa”. Osoby, które mają ponieść konsekwencje, często poważne, zamykające im drogę dalszego prowadzenia określonej działalności są bardzo „płodne”. Zdecydowana większość tych pomysłów już na starcie zostaje przeze mnie wyeliminowana.

Rozpoczynając od zamknięcia działalności, jej zmiany, ………aż do ucieczki z kraju (oczywiście z przekąsem). 🙂 Wszystko w trakcie toczących się postępowań.

Jedną z takich sytuacji była próba uniknięcia kary pieniężnej przez właściciela apteki.

Postępowanie dotyczyło naruszenia zakazu reklamy. Jeszcze przed wydaniem decyzji zaprzestano działania. W związku z tym, przedsiębiorca skierował pismo do Wojewódzkiego Inspektora z wnioskiem o nie wymierzenie kary pieniężnej skoro odpadła podstawa- brak jest niedozwolonej reklamy.

W sumie posunięcie logiczne. Prawda?

Teraz powiem Ci jak to wygląda w praktyce.

Organ powinien umorzyć postępowanie w zakresie dotyczącym naruszenia zakazu reklamy z uwagi na jego bezprzedmiotowość. Decyzja obejmuje zarówno rozstrzygnięcie w zakresie reklamy apteki, jak i wymierzenia kary pieniężnej.

Natomiast żaden wniosek czy prośba nie odniesie pożądanych skutków. Kara pieniężna zostanie nałożona za naruszenie przepisów. Zaprzestanie niedozwolonych działań przed wydaniem decyzji nie przekłada się na brak sankcji.

Nie jest decydującą także okoliczność daty wydania decyzji lub jej uprawomocnienia w sprawie nakazu zaprzestania prowadzenia takiej reklamy. Sankcja finansowa stanowi konsekwencje naruszenia art. 94 a ust.1 prawa farmaceutycznego.

← Poprzednie wpisy

Następne wpisy →