Poselski projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne druk numer 1126

Adam Szurpicki            13 grudnia 2016            Komentarze (0)

Dosłownie kilka dni minęło od ostatniego wpisu, a wąpliwości przybywa więcej.

Większość dotyczy otwarcia nowej apteki i uzyskania zezwolenia.

Często nie wystąpiłeś jeszcze z wnioskiem do Wojewódzkiego Inspektoratu, ale poczyniłeś starania o adaptację lokalu lub zamierzasz  wybudować budynek.

Po prostu musisz podjąć decyzję, co nie jest łatwe. Próbujesz  zasięgnąć informacji w swoim Inspektoracie. Jednak nikt nie jest w stanie jednoznacznie przewidzieć jakie będzie ostateczne brzmienie noweli i jaka praktyka się wykształci. Tym bardziej, kiedy przepisy wejdą w życie i jak będą wyglądały przepisy przejściowe? Może złożyć czym prędzej wniosek? A może zawiesić postępowanie ?

… więcej przeczytasz w moim blogu o nowym prawie farmaceutycznym >>

Nowelizacja prawa farmaceutycznego – duże zmiany w projekcie

Adam Szurpicki            11 grudnia 2016            Komentarze (0)

Stało się. Projekt trafił do sejmu. Wszystko co dobre, kiedyś ma swój koniec. Tempo legislacyjne się zwiększa.

Nie chciałbym sie wypowiadać na temat samych rozwiązań legislacyjnych i ich oceniać. Jednak uważam, że tak istotne ograniczenia w kwestii prowadzenia działalności aptecznej wymagają czasu i wnikliwych przemyśleń.

Wbrew pozorom nie mam na myśli wielkich sieci. W codziennej pracy rozmawiam z farmaceutami, którzy chcą uzyskać zezwolenie na prowadzenie apteki lub mają jedną aptekę i to dorobek ich życia. To o nich ustawodawca musi pomyśleć.

W zapisach projektu wszystko wygląda pięknie. Uzyskamy to, do czego od wielu lat zmierzaliśmy – apteka dla aptekarza. Nie zapominajmy, że są dzieci aptekarzy, które farmaceutami nie są. Szkoda im  tak  zwyczajnie pogodzić się z likwidacją apteki lub jej sprzedażą.  Często to dochodowe biznesy. Bywa, że spadkobiercy pomimo odmiennego wykształcenia są zaangażowani i wspierają (wyręczają) rodziców choćby w sprawach organizacyjnych, zakupowych, niekiedy w kontaktach z hurtowniami, urzędami. …

… więcej przeczytasz w moim blogu dotyczącym wyłącznie nowelizacji prawa farmaceutycznego >>

Dwie apteki w jednym lokalu

Adam Szurpicki            01 grudnia 2016            Komentarze (0)

To było w styczniu. Znaczy w połowie stycznia. Właściwie w drugiej połowie stycznia. Byłem w Szklarskiej Porębie, a może w połowie drogi z Wrocławia do Szklarskiej. 🙂

Tak mi się przypomniały kultowe teksty z Rejsu. Nie wiem czy powstaną jeszcze takie filmy, które oprócz klimatu będę wręcz nafaszerowane humorystycznymi tekstami powtarzanymi prze kolejne pokolenia. Do kultowych filmów (przynajmniej dla mnie) można dodać Nic śmiesznego. Dziś jednak nie o kinematografii a lokalu dla apteki.

Z początkiem roku skontaktował  się ze mną farmaceuta, któremu zależało na wniesieniu do istniejacej spółki jawnej przedsiębiorstwa w postaci apteki. Prowadził ją w formie jednoosobowej działalności gospodarczej. Z taką sytuacją spotykam się często. Muszę wówczas z przykrością rozwiać wszelkie oczekiwania.

Niestety wnosząc aptekę do jakiejkolwiek spółki zezwolenie nie przejdzie. Następstwo nie nastąpi. Skutek: przeniesiesz wyłącznie majątek,  ewentualnie innego rodzaju zezwolenia. Gdy już nastąpi etap pogodzenia się z rzeczywistością i minie etap wyparcia, zaczynamy snuć różne scenariusze jak sytuację rozwiązać. Wszystko skupia się na jednej rzeczy – momencie uzyskania zezwolenia na spółkę.

Co mam zrobić? Zamknąć działalność i czekać na uzyskanie nowego zezwolenia? Farmaceuta uzyskał taką złotą radę w Wojewódzkim Inspektoracie: ,,proszę wystąpić o wygaśnięcie zezwolenia i wystąpić o nowe zewolenie na spółkę jawną.” Trwa to przecież dłużej niż tydzień. Jak ma zarobkować? Zaproponowałem wystąpienie o zezwolenie dla spółki,  a do czasu jego uzyskania prowadzenie aktualnej działalności. Nie wiem czy farmaceuta skorzystał z mojej rady.

Jednak odnalazłem w sieci informację, że Wojewódzki Sąd Administracyjny poniekąd poruszył ten temat. Sprawa nie była identyczna. Sąd stwierdził, że gdyby nawet w lokalu gdzie ma być prowadzona apteka prowadzona jest aktualnie działalność gospodarcza (np. inna apteka), to nie dyskwalifikuje wystąpienia z wnioskiem o udzielenia zezwolenia. Jest to ewentualnie kwestia czynności sprawdzających organu.

Nigdzie w przepisach nie ma obowiązku przedstawienia faktycznej możliwości korzystania z lokalu, a wyłącznie istnieje obowiązek przedstawienia tytułu prawnego do lokalu. Przecież składając wniosek o wydanie zezwolenia wpisujemy datę  podjęcia działalności, a jeśli jest to ściśle związane z opuszczenie lokalu przez osobę obecnie prowadzącą działalność, to nie powinno stanowić przeszkody.

Jeśli rzeczywiście organ wymaga faktycznego dysponowania lokalem,  powinien to zweryfikować. Gdyby jednak miał odmówić wydania zezwolenia to konieczne jest właściwe uzasadnienie wydanej decyzji.

Podsumowując, jest możlwość wystąpienia z wnioskiem o  wydanie zezwolenie na prowadzenie apteki, gdy innym podmiot prowadzi ją aktualnie pod tym samym adresem.

Projekt nowelizacji prawa farmaceutycznego

Adam Szurpicki            19 listopada 2016            Komentarze (0)

Moi drodzy. Zdecydowanie widać Wasze zainteresowanie ostatnimi projektami nowelizacji prawa farmaceutycznego. Nie dziwi mnie to. 🙂 Przekłada się to oczywiście na otrzymane przeze mnie wiadomości i telefony. Dlatego stwierdziłem, że napisze klika słów o projektowanych zmianach.

Przeczytaj więcej w moim blogu dotyczącym zmian w prawie farmaceutycznym >>

Wysokość pomieszczeń w lokalu przeznaczonym na aptekę

Adam Szurpicki            28 września 2016            4 komentarze

Do niniejszego wpisu zainspirowało mnie pytanie Pana Mikołaja pod wpisem Apteka ogólnodostępna – wymagania lokalowe.

Zapytał: Jaka powinna być wysokość pomieszczeń w lokalu przeznaczonym na aptekę?

Skoro o wymaganiach lokalowych to temat chyba najważniejszy. Odpowiedzi jednak na to pytanie nie odnajdziesz w rozporządzeniach Ministra Zdrowia dotyczących warunków, jakie powinien spełniać lokal apteki.

W tym przypadku należy posiłkować się rozporządzeniem Ministra Infrastruktury z dnia 12 kwietnia 2002 r. w sprawie warunków technicznych, jakim powinny odpowiadać budynki i ich usytuowanie.

Jeśli chodzi o wysokość to pomocny będzie § 72 rozporządzenia. Pomieszczenia do pracy i innych celów, w których nie występują czynniki uciążliwe lub szkodliwe dla zdrowia przeznaczone na stały lub czasowy pobyt:

– nie więcej niż 4 osób – wysokość 2,5 m,

– więcej niż 4 osób – wysokość 3,0 m.

Można więc przyjąć, że w aptekach posiadających 2 stanowiska wystarczająca będzie wysokość 2,5 m dla wszystkich pomieszczeń apteki.

Natomiast w aptece z większą ilością stanowisk sprzedaży powinna być to wysokość 3,0 m.

Pomieszczenia, których wysokość powinna wynosić co najmniej 3 m i 3,3 m mogą być obniżone do wysokości nie mniejszej niż 2,5 m w przypadku zastosowania wentylacji mechanicznej nawiewno-wywiewnej lub klimatyzacji, pod warunkiem uzyskania zgody państwowego wojewódzkiego inspektora sanitarnego.